GCX Corporation erhält Zertifizierung gemäß ISO 13485 als Anbieter von Medizinprodukten

Petaluma, California, USA — Januar 28, 2013

PETALUMA, Kalifornien (28. Jan. 2013) – Die GCX Corporation, der Branchenführer im Bereich Halterungslösungen, hat vom Prüfunternehmen TÜV USA die Zertifizierung gemäß ISO 13485:2003 erhalten.

„Durch die Zertifizierung gemäß dieser Norm für Medizinprodukte verstärkt GCX seine führende Position im Bereich Medizingeräte- und IT-Halterungen“, erläutert Cris Daugbjerg, Vice President of Development. „Außerdem werden dadurch die Qualitätsmanagementsysteme von GCX weiter an die gleiche Norm angepasst, die von den Medizingeräte-Herstellern umgesetzt wird.“

„Die zusätzlichen strengen Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems führen dazu, dass Produktion und Entwicklung wesentlich effizienter gestaltet werden; die verbesserte Produktqualität, Dokumentation und fristgerechte Lieferung haben bereits Vorteile gebracht.“

GCX fertigt fachmännisch konstruierte, kundenspezifische Produkte für OEM-Hersteller ebenso wie ein international anerkanntes Sortiment von Serienprodukten – darunter Wandhalterungen, Gerätewagen, Deckenhalterungen, Tischsäulen, Stangenhalterungen sowie eine Vielzahl von Zubehör – für praktisch jede klinische Umgebung.

„Mit einem größeren Schwerpunkt auf das Ziel, dem medizinischen und Pflegepersonal eine optimale Patientenpflege zu ermöglichen, wird die bisherige hohe Qualität in den Bereichen Produkte, Service und Reaktionsfähigkeit noch weiter gesteigert“, sagt Kevin Merritt, Director of Marketing.

ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm zur Festlegung der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Konstruktion, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten. Die Norm basiert auf ISO 9001 und umfasst zusätzliche Anforderungen, die speziell auf Basis des regulatorischen Umfelds für Medizinprodukte entwickelt wurden.

TUV USA Inc., Salem, N.H., USA, ist ein akkreditiertes unabhängiges Zertifizierungsunternehmen, das Managementsysteme und behördliche Prüftätigkeiten in den Vereinigten Staaten bewertet und zertifiziert.

Über GCX Corporation

Die GCX Corp. mit Sitz in Petaluma, Kalifornien, bietet seit 1971 durch Direktvertrieb und Zusammenarbeit mit Originalgeräteherstellern (OEM) Befestigungslösungen für medizinische Geräte und IT-Systeme für das Gesundheitswesen an. Zu den wichtigsten Produktlinien gehören Wandhalterungen, Rollständer, Tischhalterungen, Stangenhalterungen und eine Vielzahl von Montagezubehör. GCX-Montagelösungen zeichnen sich durch platzsparende, ergonomische Designs aus, die sowohl den Zugang zu den Geräten als auch zu den Patienten verbessern. Das Unternehmen hat Niederlassungen in Nordamerika, Europa, Japan und Taiwan. Außerdem betreibt es Lager- und Produktionsstätten in Petaluma, Kalifornien, El Paso, Texas, und New Taipei City, Taiwan. Weitere Informationen finden Sie unter www.gcx.com.

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