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Petaluma, California, USA — enero 28, 2013
PETALUMA, Calif. (28 de enero de 2013) – GCX Corporation, el líder de la industria en soluciones de montaje, ha recibido la certificación ISO 13485:2003 del registrador TUV USA.
“Estar certificado en el estándar de dispositivos médicos solidifica la posición de GCX como el líder en el montaje de dispositivos médicos y de TI», según Cris Daugbjerg, Vicepresidente de Desarrollo. “La certificación alinea aún más los sistemas de gestión de calidad de GCX con la misma norma que es implementada por los fabricantes de dispositivos médicos a los que sirve”, agregó.
«Los requisitos y rigores adicionales del sistema de gestión de calidad crean importantes eficiencias operativas y de desarrollo, incluyendo los beneficios que ya se obtienen a través de la mejora de la calidad del producto, la documentación y la entrega a tiempo».
GCX fabrica productos diseñados y personalizados de manera experta para fabricantes de equipo original, además de una línea internacionalmente reconocida de productos existentes que incluyen monturas de pared, carritos médicos, monturas de cielo raso, monturas de sobremesa, monturas de mástil y una variedad de accesorios de montaje para prácticamente todos los ambientes del cuidado de la salud.
«Con un mayor énfasis en permitir a los cuidadores proporcionar cuidados a los pacientes, el producto, servicio y capacidad de respuesta de alta calidad ya existentes se están extendiendo a nuevas alturas», dijo el Director de Mercadotecnia, Kevin Merritt.
La ISO 13485 es una norma internacionalmente reconocida que define los requisitos de un sistema de gestión de calidad para el diseño, fabricación y distribución de dispositivos médicos. La norma se basa en ISO 9001, con requisitos adicionales diseñados a la medida para el entorno regulatorio que rodea a los dispositivos médicos.
TUV USA Inc., Salem, N.H. es un certificador independiente acreditado que evalúa y certifica los sistemas de gestión y las actividades de inspección regulatorias en los Estados Unidos.
GCX Corp., con sede en Petaluma, California, lleva proporcionando soluciones de montaje de dispositivos médicos y TI para el sector sanitario desde 1971, a través de ventas directas y trabajando con fabricantes de equipos originales (OEM). Las principales líneas de productos incluyen soportes de pared, soportes rodantes, soportes para mostradores, soportes para postes y una gran variedad de accesorios de montaje. Las soluciones de montaje de GCX cuentan con diseños ergonómicos que ahorran espacio y mejoran el acceso tanto a los equipos como a los pacientes. La empresa tiene oficinas en Norteamérica, Europa, Japón y Taiwán. También dispone de almacenes e instalaciones de producción en Petaluma (California), El Paso (Texas) y Nueva Taipei (Taiwán). Para más información, visite www.gcx.com.